Комплект поставки беспроводного термометра SKD/комплекты для местной сборки
Вы хотите, чтобы вас признали в качестве местного производителя, а не импортера, чтобы участвовать в государственных тендерах, соблюдать правила локализации производства или достичь тарифного режима, которого никогда не получит готовый импорт? Расскажите нам о нашем интеллектуальном термометре SKD! Вы получаете разрешение на объект, персонал и местные разрешения, а мы поставляем компоненты, встроенное ПО, приложение, файлы сертификации и инструкции по сборке, необходимые вашей линии.
Почему локальная сборка лучше импорта
SKD — это поставка частично собранных комплектов. Мы поставляем датчик, электронику и детали комплектом, а окончательная сборка, испытания и упаковка выполняются на вашем предприятии. На многих рынках именно это отличает импортёра от производителя.
Экономические льготы и меры поддержки
Статус местного производителя открывает стимулы, которые импортер структурно лишен, независимо от объема закупок.
Государственные тендеры
Государственные и больничные тендеры часто требуют или отдают предпочтение устройствам местного производства, поэтому импорт исключает вас до обсуждения цены.
Тарифный режим
Компоненты обычно попадают в разные тарифные позиции по сравнению с готовыми медицинскими изделиями, и разрыв между ними может решить целое экономическое обоснование.
Местное производство и обслуживание
Сборка создаёт рабочие места и технические компетенции в стране, а также доступное для ваших клиентов послепродажное обслуживание.
Импорт против локальной сборки
SKD требует от вас большего и возвращает позицию, которой не может быть у импортера.
| Импорт готовых изделий | SKD локальная сборка | |
|---|---|---|
| Таможенная классификация | Готовое медицинское изделие | ✓ Компоненты и узлы |
| Статус местного производителя | ✗ Недоступно для импортера | ✓ Достижимо, если местная сборка соответствует местным правилам. |
| Тендеры с требованиями к локализации производства | ✗ Обычно исключается | ✓ Приемлемо при достижении порогового значения локализации производства |
| Ваш бренд | △ На коробке сделано в другом месте | ✓ На коробке и построен самостоятельно. |
| Настройка на вашей стороне | ✓ Нет — получить и продать | △ Площадка, обученный персонал и проверенный процесс |
| Срок до первой отгрузки | ✓ Самый быстрый | △ Длиннее — настройка и проверка линии на первом месте |
Что охватывает программа SKD
Что мы поставляем, что на нем работает и что захочет увидеть ваш регулирующий орган.
Аппаратное обеспечение — поставка компонентов и комплектов
Датчики, электроника, пластыри, батарейки, корпуса и упаковка поставляются в виде частично собранного комплекта. Мы предоставляем сборочную документацию, оснастку и процедуры испытаний, чтобы ваша линия выпускала продукцию по тем же стандартам, что и наша.
Программное обеспечение — SDK, API и настройка.
Сопутствующее приложение под вашим брендом, а также мобильное SDK, если у вас собственная платформа. Настройка встроенного ПО и приложений в соответствии с местными требованиями (язык, пороговые значения, местонахождение данных) входит в состав программы.
Нормативно-документационное сопровождение
Технические файлы, подтверждающие нашу регистрацию класса II NMPA и систему качества ISO 13485, а также производственную и технологическую документацию, которую ваш собственный регулятор захочет увидеть с местной сборочной линии.
От технико-экономического обоснования к постоянным поставкам
Все начинается с правил вашей страны, а не с цены.
Технико-экономическое обоснование и правила
Вместе проверяем требования вашего рынка к локализации производства и регистрации, затем определяем соответствующую им комплектацию.
Определение комплекта
Мы договариваемся, какие детали поступают от нас, а какие вы покупаете на месте, затем оцениваем обе стороны и проверяем, как таможня отнесется к каждой из них.
Подготовка сборочной линии
Сборка проста. Мы предоставляем инструкции по сборке и испытаниям, обучаем вашу команду и утверждаем первую партию, выпущенную на вашем предприятии.
Постоянные поставки
Запланированные поставки комплектов, отчеты по контролю качества, обновления встроенного ПО и SDK, а также инженерная поддержка по мере роста объемов.
Наши производственные мощности и гарантия поставок
Ваши комплекты производятся на заводе нашей компании в Лунгане, Шэньчжэнь, который имеет лицензию на производство FDA провинции Гуандун № 20224699 и полностью сертифицирован ISO 13485. Сборка, калибровка на уровне устройства, тестирование и упаковка выполняются на одном этаже, что обеспечивает непрерывный контроль качества.
Мы используем ту же производственную линию для комплектов, что и для наших готовых устройств, поэтому вы получаете выгоду от проверенной, большой производительности и спецификации материалов, которая остается точно такой, как вы проверили. Просто сообщите свой годовой объем и частоту поставок — мы подтвердим график производства, соответствующий вашим срокам.
Нам доверяют ведущие мероприятия и больницы
Подтвержденный опыт работы на местах облегчает подачу заявок и участие в тендерах на местном уровне. Наш интеллектуальный носимый термометр обеспечивал работу объектов на Олимпийских играх в Пекине в 2022 году, обслуживал больничные сети и поддерживал развертывание в 50 объектах по всему городу — и все это при сохранении точности клинического уровня ±0,2 °C, подкрепленной регистрацией NMPA класса II и регистрации более 500 миллионов реальных показаний.
Событие 30 дней непрерывного мониторинга на олимпийском объекте
Измерения каждые три секунды и автоматические уведомления для сотрудников и волонтёров на Играх в Пекине 2022 года — работа отмечена благодарственным письмом команды объекта.
Прочитать кейс
Больница Около 91 человеко-часа сэкономлено благодаря интегрированному в HIS мониторингу
183 пациента и более 50 000 достоверных показаний с трехминутными интервалами — вошли в десятку лучших случаев цифровизации здравоохранения по версии People’s Daily 2020.
Прочитать кейс
Несколько объектов Более 50 локаций, подключенных к одному виду мониторинга
Повторяемое развертывание на местах дало распределенной сети Гуанчжоу возможность централизованного непрерывного мониторинга температуры.
Прочитать кейс
Больница Полная 24-часовая кривая для каждого пациента, находящегося под наблюдением.
Датчик под мышкой размером с пуговицу и связь Bluetooth предоставили медсёстрам больницы № 306 в Пекине одинаковый график температуры в реальном времени на трёх экранах.
Прочитать кейс
Больница Единое централизованное представление для нескольких отделов
Носимый групповой мониторинг в Третьей народной больнице Шэньчжэня превратил рутинные наблюдения в непрерывную, готовую к исследованию клиническую историю.
Прочитать кейсМедицинское устройство SKD: часто задаваемые вопросы
Что такое SKD и чем он отличается от импортных готовых термометров?
SKD означает поставку частично собранных комплектов: продукт поступает как компоненты и узлы, а окончательная сборка, испытания и упаковка выполняются на вашем предприятии. Само устройство не меняется. Меняются место заключительного этапа производства и обусловленные этим классификация и правила обращения с продуктом на вашем рынке.
Сделает ли программа SKD нас признанным местным производителем?
Именно модель поставок делает возможным статус местного производителя, но квалификационные критерии устанавливаются вашей собственной страной — обычно пороговое значение локализации производства, лицензированное предприятие и зарегистрированный процесс. Мы начинаем каждый разговор о SKD с рассмотрения вместе с вами этих конкретных правил и определения конфигурации комплекта, предназначенной для их соответствия, а не с предположения, что везде применяется единый стандарт.
Что нам нужно иметь на нашей стороне?
Предприятие, подходящее для сборки медицинского оборудования, обученный персонал по сборке и контролю качества, а также процесс, который может быть проверен и зарегистрирован на местном уровне. Мы поставляем документацию по сборке, приспособления, процедуры испытаний и обучение, а также поддерживаем пилотную сборку, но площадка, люди и местное лицензирование остаются за вами.
Что на самом деле входит в комплект SKD?
Обычно это сенсорный модуль, электроника, пластыри, батарейки, детали корпуса и упаковочные материалы, а также инструкции по сборке, испытательные стенды и процедуры контроля качества.
Получим ли мы приложение и SDK с программой SKD?
Да. Партнеры SKD получают ту же поддержку программного обеспечения, что и партнеры частных торговых марок — сопутствующее приложение под вашим брендом и мобильный доступ к SDK, если вы используете собственную платформу. Настройка прошивки и приложений в соответствии с местными требованиями является частью программы.
Какую нормативную документацию вы предоставляете для локальной сборки?
Требования различаются в зависимости от страны, поэтому мы согласовываем с вами точный набор документов для вашего рынка.
Чем SKD отличается от вашей программы OEM/ODM?
Программа OEM/ODM предусматривает готовые изделия под вашим брендом без собственного производства с вашей стороны. В программе SKD мы поставляем компоненты, а окончательную сборку выполняете вы. Это требует больше работы, но может открыть путь к статусу местного производителя и связанным с ним экономическим льготам.
Какие объёмы закупок требуются для программы SKD?
SKD включает в себя настройку линии, оснастку и обучение с вашей стороны, поэтому обычно он рассчитан на более высокие годовые объемы, чем простой заказ под частной торговой маркой. Объемы указаны для каждого проекта после определения конфигурации комплекта и требований вашего рынка.