Kablosuz termometre SKD tedariki / yerel montaj kitleri
Bir ithalatçı yerine yerel bir üretici olarak mı tanınmak istiyorsunuz - kamu ihalelerine teklif vermek, yerel içerik kurallarına uymak veya bitmiş ithalatın asla alamayacağı tarife uygulamasına ulaşmak mı istiyorsunuz? Bizimle akıllı termometre SKD çözümümüz hakkında konuşun! Siz tesisi, personeli ve yerel izinleri yönetin, biz de hattınızın ihtiyaç duyduğu bileşenleri, aygıt yazılımını, uygulamayı, sertifika dosyalarını ve montaj talimatlarını teslim edelim.
Neden yerel montaj ithalattan üstündür?
SKD, kısmen monte edilmiş kitler halinde tedarik anlamına gelir. Sensörü, elektronik bileşenleri ve parçaları kit olarak sağlarız; son montaj, test ve paketleme sizin tesisinizde yapılır. Birçok pazarda ithalatçı ile üretici arasındaki fark budur.
Politika teşvikleri
Yerel üretici statüsü, satın aldığı hacim ne olursa olsun, ithalatçının yapısal olarak dışarıda kaldığı teşviklerin kilidini açar.
Kamu ihaleleri
Kamu ihaleleri ve hastane ihaleleri genellikle yerel olarak üretilen cihazları gerektirir veya tercih eder, bu nedenle ithalat, fiyat tartışılmadan önce sizi dışlar.
Gümrük vergisi uygulaması
Bileşenler genellikle bitmiş tıbbi cihazlardan farklı tarife aralıklarında yer alır ve ikisi arasındaki boşluk bütün bir iş durumunu karara bağlayabilir.
Yerel operasyon
Montaj, ülke içi işler, teknik yetenek ve müşterilerinizin ulaşabileceği bir satış sonrası operasyon oluşturur.
İthalat ve yerel montaj karşılaştırması
SKD, operasyonunuzdan daha fazlasını ister ve bir ithalatçının sahip olamayacağı bir konumu geri verir.
| Bitmiş ürün ithalatı | SKD yerel montaj | |
|---|---|---|
| Gümrük sınıflandırması | Bitmiş tıbbi cihaz | ✓ Bileşenler ve alt montajlar |
| Yerel üretici durumu | ✗ İthalatçının kullanımına açık değil | ✓ Yerel montajın yerel kuralları karşıladığı durumlarda başarılabilir |
| Yerli içerik gerektiren ihaleler | ✗ Genellikle hariç tutulur | ✓ Yerel içerik eşiğinin karşılandığı durumlarda uygundur |
| Markanız | △ Kutunun üzerinde, başka yerde yapılmış | ✓ Kutuda markanız; üretimde kendi operasyonunuz |
| Sizin kurmanız gereken yapı | ✓ Yok — al ve sat | △ Bir tesis, eğitimli personel ve onaylanmış bir süreç |
| İlk sevkiyata kadar geçen süre | ✓ En hızlı | △ Daha uzun — hat kurulumu ve doğrulama önce gelir |
SKD programı neleri kapsar?
Ne gönderiyoruz, üzerinde ne çalışıyor ve düzenleyicinizin ne görmek isteyeceği.
Donanım — bileşen ve kit temini
Sensörler, elektronik bileşenler, yapışkan bantlar, piller, gövdeler ve ambalajlar kısmen monte edilmiş kitler olarak sağlanır. Montaj belgeleri, aparatlar ve test prosedürleri, üretim hattınızın bizimkiyle aynı standartta ürün üretmesini destekler.
Yazılım — SDK, API ve özelleştirme
Markanızın altındaki yardımcı uygulama ve ayrıca kendi platformunuzu çalıştırıyorsanız mobil SDK. Yerel gereksinimler (dil, eşikler, veri yerleşimi) için donanım yazılımı ve uygulama özelleştirmesi programın bir parçası olarak kapsanmaktadır.
Düzenleyici — dokümantasyon desteği
Sınıf II NMPA kaydımızı ve ISO 13485 kalite sistemimizi destekleyen teknik dosyaların yanı sıra, yerel düzenleyici kurumunuzun montaj hattı için isteyebileceği üretim ve süreç belgeleri.
Fizibilite çalışmasından sürekli tedarike kadar
Bu, fiyattan ziyade ülkenizin kurallarıyla başlar.
Fizibilite ve kurallar
Pazarınızın yerel içerik ve kayıt gereksinimlerini birlikte inceliyor ve hangi kit konfigürasyonunun bunları karşıladığını doğruluyoruz.
Kit tanımı
Hangi parçaların bizden geldiğine ve hangilerini yerel olarak satın alacağınıza karar veriyoruz, ardından her iki tarafı da fiyatlandırıyoruz ve gümrüklerin her birine nasıl davranacağını kontrol ediyoruz.
Montaj hattının kurulması
Montaj süreci basittir. Montaj ve test talimatlarını gönderir, ekibinizi eğitir ve tesisinizde üretilen ilk partiyi inceleyip onaylarız.
Devam eden tedarik
Hacimler arttıkça planlanmış kit gönderileri, kalite kontrol raporlaması, ürün yazılımı ve SDK güncellemeleri ve mühendislik desteği.
Üretim kapasitemiz ve tedarik garantimiz
Kitleriniz, 20224699 numaralı Guangdong FDA Üretim Lisansı kapsamında lisanslı ve tamamen ISO 13485 sertifikalı, Longgang, Shenzhen'deki şirkete ait tesisimizde üretilmektedir. Montaj, ünite düzeyinde kalibrasyon, test etme ve paketleme işlemlerinin tümü tek bir katta gerçekleştirilerek kusursuz kalite kontrolü sağlar.
Bitmiş cihazlarımızla aynı üretim hattını kitler için de kullanıyoruz, böylece kanıtlanmış, yüksek hacimli kapasiteden ve tam olarak doğruladığınız gibi kalan bir malzeme listesinden yararlanırsınız. Yıllık hacminizi ve teslimat temponuzu paylaşmanız yeterli; zaman çizelgenize uygun bir üretim programını onaylayacağız.
Önde gelen etkinlik ve hastanelerin güvendiği
Kanıtlanmış bir saha kaydı, yerel başvuruları ve ihaleleri kolaylaştırır. Akıllı giyilebilir termometremiz, Pekin 2022'deki mekan operasyonlarına güç kattı, hastane ağlarına hizmet verdi ve şehir çapında 50 sahalı dağıtımı destekledi; tüm bunları yaparken NMPA Sınıf II kaydıyla desteklenen ve 500 milyondan fazla gerçek dünya okumasını kaydeden ±0,2°C'lik klinik dereceli doğruluğu korudu.
Etkinlik Olimpiyat tesisinde 30 gün boyunca kesintisiz izleme
Pekin 2022’de personel ve gönüllüler için her üç saniyede bir ölçüm ve otomatik uyarılar — tesis operasyon ekibinin teşekkür mektubuyla takdir edildi.
Örnek olay incelemesini okuyun
Hastane HIS entegreli izleme sayesinde yaklaşık 91 personel saatinden tasarruf edildi
183 hasta ve üç dakikalık aralıklarla 50.000'den fazla geçerli okuma — People's Daily 2020'nin en iyi 10 sağlık hizmetleri dijitalleştirme vakası olarak seçildi.
Örnek olay incelemesini okuyun
Çok bölgeli Tek bir izleme görünümüne bağlı 50'den fazla konum
Tekrarlanabilir bir saha uygulaması, dağıtılmış bir Guangzhou ağına merkezi, sürekli bir sıcaklık izleme görünümü kazandırdı.
Örnek olay incelemesini okuyun
Hastane İzlenen her hasta için 24 saatlik tam bir eğri
Düğme boyutunda bir koltuk altı sensörü ve Bluetooth, Pekin 306 Hastanesi'ndeki hemşirelere üç ekranda aynı canlı sıcaklık eğrisini sağladı.
Örnek olay incelemesini okuyun
Hastane Birden fazla departmana yönelik tek merkezi görünüm
Shenzhen Üçüncü Halk Hastanesi'ndeki giyilebilir grup izleme, rutin gözlemleri sürekli, araştırmaya hazır bir klinik kayda dönüştürdü.
Örnek olay incelemesini okuyunTıbbi cihaz SKD SSS
SKD nedir ve bitmiş termometrelerin ithal edilmesinden farkı nedir?
SKD — yarı demonte — ürünün bitmiş birimler yerine bileşenler ve alt montajlar halinde geldiği ve son montajın, testin ve paketlemenin tesisinizde gerçekleştiği anlamına gelir. Cihaz aynı; Değişiklikler, son üretim adımının nerede gerçekleştiği ve dolayısıyla ürünün pazarınızda nasıl sınıflandırıldığı ve işlendiğidir.
SKD programı bizi tanınmış bir yerel üretici yapacak mı?
Yerel üretici statüsünü mümkün kılan tedarik modelidir ancak yeterlilik kriterleri kendi ülkeniz tarafından belirlenir; genellikle yerel içerik eşiği, lisanslı bir tesis ve kayıtlı bir süreç. Her SKD görüşmesine, her yerde tek bir standardın geçerli olduğunu varsaymak yerine, bu belirli kuralları sizinle birlikte gözden geçirerek ve bunları karşılamayı amaçlayan bir kit konfigürasyonu tanımlayarak başlıyoruz.
Bizim sağlamamız gerekenler nelerdir?
Tıbbi cihaz montajına uygun bir tesis, eğitimli montaj ve kalite kontrol personeli ve yerel olarak doğrulanıp kaydedilebilen bir süreç gerekir. Montaj belgelerini, aparatları, test prosedürlerini ve eğitimi biz sağlar, deneme üretimini destekleriz. Tesis, personel ve yerel izinler sizin sorumluluğunuzdadır.
SKD kitinde aslında ne var?
Tipik olarak sensör modülü, elektronik parçalar, yamalar, piller, mahfaza parçaları ve ambalaj malzemelerinin yanı sıra montaj talimatları, test düzenekleri ve kalite kontrol prosedürleri.
Uygulamayı ve SDK'yi hala bir SKD programıyla alıyor muyuz?
Evet. SKD iş ortakları, özel etiket iş ortaklarıyla aynı yazılım desteğini alır; markanız altında tamamlayıcı bir uygulama ve kendi platformunuzu çalıştırıyorsanız mobil SDK erişimi. Yerel gereksinimlere yönelik ürün yazılımı ve uygulama özelleştirmesi programın bir parçası olarak ele alınmaktadır.
Yerel montaj için hangi düzenleyici belgeleri sağlıyorsunuz?
Gereksinimler ülkeye göre değiştiğinden, pazarınız için gereken belge setini sizinle birlikte netleştiririz.
SKD'nin OEM/ODM programınızdan farkı nedir?
Bir OEM/ODM programı, sizin tarafınızda hiçbir üretim olmaksızın, bitmiş ürünleri markanız altında teslim eder. SKD, son montajın tesisinizde gerçekleşmesi için bileşenler sağlar; sizin için daha fazla iş, ancak bu, yerel üretici statüsüne ve buna bağlı politika avantajlarına giden yoldur.
SKD programı için hangi sipariş hacmi gerekir?
SKD, hat kurulumunu, araçları ve eğitimi sizin tarafınızdan içerir, bu nedenle genellikle basit bir özel etiket siparişinden daha yüksek yıllık hacimler kapsamındadır. Kit konfigürasyonu ve pazarınızın gereksinimleri tanımlandıktan sonra hacimler proje başına teklif edilir.